医疗器械全产业链创新孵化平台
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平台累计为达安集团控/参/控股公司、行业公司获取：器械注册证、新药证书、认证证书等900余项，为达安基因、达瑞生物、广州安必平服务拿到的三类医疗器械注册证中，有将近75%的注册证均为国内首个获得批准，敢于实现从0到1的过程，是一个团队硬实力的体现。
2020年春节过后，全国多地进行了交通封锁，导致平台注册人员无法积极推动报批工作，临床活动无法按计划执行，平台产品注册服务受到了较为严重的影响。平台员工上下一心，团队服务的三个公司的创新产品在2020年初均获得国家药品监督管理局批准获批上市。分别为：
（1）苏州贝康医疗器械有限公司的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”；
（2）厦门飞朔生物科技有限公司的“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”；
（3）杭州忧思达生物技术有限公司的“核酸扩增检测分析仪”。
平台服务的苏州贝康医疗股份有限公司是国内首个运用注册人持有制跨省注册申报创新医疗器械产品成功的公司，于2020年获得PGS产品三类医疗器械注册证，因此次获证苏州贝康于2021年成功登录香港主板，成为中国辅助生殖基因测序产业NGS第一股，市值从8800万元涨至76亿港元。达安基因凭借平台服务获得的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”医疗器械注册证，2020年完成了约54亿元的营收，净利润约25亿元。
｜服务案例
产业化平台建设 平台案例1 平台案例2 外部扶持案例1 外部扶持案例2 |
上海自贸壹号生命科技产业园
上海自贸壹号生命科技产业园集生物医药CRO+CDMO+CSO＋EHS全产业链服务资源为一体，为企业提供医疗行业的技术孵化，为国内第一个实施MAH制度的园区，先行先试，针对医疗器械产品从研发到上市各环节痛点，打造CRO+CDMO+CSO创新技术转化第三方服务平台，帮助入园企业合规合法快速拿证，健康快速发展。
上海自贸一号生命科技园区
苏州贝康医疗股份有限公司
(股票代码：02170.HK)
苏州贝康是国内首个运用注册人持有制跨省注册申报成功的公司，于2020年获得PGS产品三类医疗器械注册证，因此次获证于2021年成功登录香港主板，成为中国辅助生殖基因测序产业NGS第一股。
贝康医疗
广州市达瑞生物技术股份有限公司
(股票代码：832705)
达瑞生物2014年获得NIPT产品及配套基因测序仪的三类医疗器械注册证，于2015年成为国内二代测序领域第一家挂牌企业的公司，公司估值从1.2亿元涨至24亿元。
达瑞生物
院校技术成果成功产业化
二军大潘卫庆教授血吸虫病、中大余新炳教授肝吸虫、南方医科大学疟原虫等寄生虫病防治项目，在团队总体策划下下，达瑞生物针对上述三项973重大项目实施医疗器械注册，并于2017年获得国家科学技术进步二等奖。
国家疾病预防控制中心：
中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
扎伊尔性埃博拉病毒检测试剂盒（PCR荧光探针法）
高等院校：
南方医徐湘民教授地中海贫血项目、北京大学医学部科技部重大专项产业化、清华大学重大仪器国产化项目、厦门大学夏宁邵教授项目
其他科技公司项目：
上海桐树MSI项目；广州冠昊人工角膜项目、西北有色骨科增材、杭州企业盖茨基金会TB项目、北京齿科新材料项目……
外资公司项目：
日本仓纺株式会社、ILLUMINA、ThermoFisher、Agena……
其他重大项目包括企业自主立项、事业单位、科研院所等
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