体外诊断试剂
货   号名    称

检验原理/用途

规格证书

BDS-BCY-001

样本保存液(粤穂

械备20160299号)

灭活原理:胍盐可使蛋白质变性,溶解蛋白质并使蛋白质二级结构消失,导致细胞结构降解,核蛋白迅速与核酸分离。可对新鲜采集的临床样本进行蛋白质变性而起到灭活作用,大大降低采样过程医护人员,样本转运过程,检验过程中的生物传染风险。临床样本完全浸泡在保存液中5分钟,即可灭活样本中的病毒/其它微生物。

稳定性原理:胍盐不仅具有沉淀蛋白质的作用,还具有抑制核酸酶的作用,从而保证释放出来的核酸不被降解。成分中的核酸保护剂可以很好地对核酸特别是单链的RNA起到保护作用,使RNA得以保存。对不能及时进行检测的临床样本或者需要长途运输的样本起到很好的保护作用,可防止样本中病毒核酸的降解。

1mL/管,100/

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BDS-BCY-002

2mL/管,100/

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BDS-BCY-005

3mL/管,100/

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BDS-BCY-004

6mL/管,50/

BDS-BCY-003

6mL/管,128/

BDS-BCY-006

40mL//

BDS-BCY-012

40mL/管,5/

BDS-BCY-013

200mL//

BDS-BCY-007

500mL//

BDS-BCY-011

样本保存液(粤穂

械备20160298号)

稳定性原理:主要成分具有抑制核酸酶的作用,从而保证释放出来的核酸不被降解。对不能及时进行检测的临床标本或者需要长途运输的标本起到很好的保护作用,可防止标本中病毒核酸的降解。

1mL/管,100/

BDS-BCY-014

2mL/管,100/

BDS-BCY-015

3mL/管,100/

BDS-BCY-016

6mL/管,50/

BDS-BCY-017

6mL/管,128/

BDS-BCY-018

40mL//

BDS-BCY-019

40mL/管,5/

BDS-BCY-020

200mL//

BDS-BCY-021

500mL//

BDS-XSY-001

样本稀释液(粤穂

械备20160305号)

其原理是抑制 RNase 活性,可有效保护的RNA 免受降解,从而有更好的稀释效率。可用于血清、血浆或病原体培养液等样本的稀释。

1mL/管,100/

BDS-XSY-002

2mL/管,100/

BDS-XSY-003

3mL/管,100/

BDS-XSY-004

6mL/管,50/

BDS-XSY-005

6mL/管,128/

BDS-XSY-006

40mL//

BDS-XSY-007

40mL/管,5/

BDS-XSY-008

200mL//

BDS-XSY-009

500mL//

BDS-XSY-010

样本稀释液(粤穂

械备20160303号)

其原理是抑制 DNase 活性,可有效保护的DNA 免受降解,从而有更好的稀释效率。可用于DNA血清、血浆或病原体培养液等样本的稀释。

1mL/管,100/

BDS-XSY-011

2mL/管,100/

BDS-XSY-012

3mL/管,100/

BDS-XSY-013

6mL/管,50/

BDS-XSY-014

6mL/管,128/

BDS-XSY-015

40mL//

BDS-XSY-016

40mL/管,5/

BDS-XSY-017

200mL//

BDS-XSY-018

500mL//

BDS-BCY-008

一次性使用采样器

(粤穂械备

20200106号)

样本保存液中的平衡盐溶液提供维持其稳定的生存环境,有利于病毒感染力的保存,并且能够帮助病毒颗粒储存在胶体分散体中,减少或者抑制有损核酸的反应。抗生素具有广谱抗菌的作用。

20人份/

BDS-BCY-009

50人份/

BDS-BCY-010

100人份/

BDS-CYQ-001

一次性使用采样器

(粤穂械备

20210276号)

灭活原理:样本保存液中的硫氰酸胍可使蛋白质变性,溶解蛋白质并使蛋白质二级结构消失,导致细胞结构降解,核蛋白迅速与核酸分离。可对新鲜采集的临床样本进行蛋白质变性而起到灭活作用,大大降低采样过程医护人员,样本转运过程,检验过程中的生物传染风险。灭活时间:临床样本完全浸泡在保存液中5分钟,即可灭活样本中的病毒/其它微生物。

稳定性原理:胍盐不仅具有沉淀蛋白质的作用,还具有抑制核酸酶的作用,从而保证释放出来的核酸不被降解。对不能及时进行检测的临床样本或者需要长途运输的样本起到很好的保护作用,可防止样本中病毒核酸的降解。

20人份/

BDS-CYQ-002

50人份/

BDS-CYQ-003

100人份/

BDS-SFJ-009

样本释放剂(粤穂械备20200597号)

通过对细胞或病毒的蛋白质变性,溶解蛋白质并使蛋白质二级结构消失,导致细胞或病毒结构降解,核蛋白迅速与核酸分离。可对新鲜采集的病原体临床样本进行蛋白质变性而起到灭活作用,可快速释放核酸,保护核酸不被降解,保存于样本释放剂的病原体临床样本可直接用于PCR、实时荧光PCR等试验,无需加热或其他核酸提取操作。

0.5mL/管,100/

BDS-SFJ-001

1mL/管,100/

BDS-SFJ-002

2mL/管,100/

BDS-SFJ-003

3mL/管,100/

BDS-SFJ-004

5mL/管,50/

BDS-SFJ-005

5mL/管,128/

BDS-SFJ-006

6mL/管,50/

BDS-SFJ-007

6mL/管,128/

BDS-SFJ-008

40mL/管,5/

BDS-TQY-001


核酸提取或纯化试剂(粤穂械备

20201476号)

通过裂解液裂解样本中细胞、病毒,释放出核酸、蛋白及其它杂质,其中的核酸选择性吸附于磁珠表面,随后通过洗涤液的作用,将残余蛋白质、无机盐离子和有机杂质去除。最后用洗脱液洗脱,得到纯净的核酸。

可用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

预封装:32反应/

BDS-TQY-002


预封装:96反应/

BDS-TQY-003

大包装:100反应/

BDS-TQY-004

核酸提取或纯化试剂(粤穂械备

20211008号)

通过裂解液裂解样本中细胞、病毒,释放出核酸、蛋白及其它杂质,其中的核酸选择性吸附于磁珠表面,随后通过洗涤液的作用,将残余蛋白质、无机盐离子和有机杂质去除。最后用洗脱液洗脱,得到纯净的核酸。

可用于FFPE样本的核酸提取、富集和纯化。

16反应/



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