#关注 | 新型冠状病毒Omicron突变株核酸液体质控品发表时间：2021-12-31 16:29 当地时间2021年11月26日，世界卫生组织世卫组织举行紧急会议，会后发布声明将新冠病毒变异毒株B.1.1.529列为“需要关切的变异株”（VOC），并以希腊字母“奥密克戎”（Ο）命名。 12月13日从天津市疫情防控指挥部获悉，中国内地首次发现一例新冠病毒奥密克戎变异株境外输入无症状感染者。 奥密克戎（Omicron）毒株携带大量表面刺突蛋白（S）基因突变高达30个，加上其它基因突变共有50多个突变点，而目前毒性最大传染性最强的德尔塔变异株的刺突蛋白的突变也只有16个。
图.德尔塔毒株与奥密克戎毒株刺突蛋白突变对比图 （图片来自罗马儿童医院） 据世卫组织及中国CDC介绍，奥密克戎变异株的突变位点不影响我国主流核酸检测试剂敏感性和特异性，但仍要求各国各地加强检测和测序工作。 我司新推出新型冠状病毒Omicron突变株核酸液体质控品包含了Omicron毒株Spike基因A67V、T95I、G339D、S371P、S371F、S373P、S375F、S477N、T478K、E484A、Q493R、G496S、Q498R、N501Y、Y505H、T547K、D614G、H655Y、N679K、P681H、D796Y、N856K、Q954H、N969K、L981F等等突变点。 本质控品是以新型冠状病毒Omicron毒株假病毒培养液为原料，用阴性稀释液稀释，添加适量的稳定剂制备而成。此质控品均匀、稳定，与临床样本具有良好的互通性。 本质控品为非定值质控品，仅用于相关实验室的精密度检测，可对2019新型冠状病毒核糖核酸（2019-nCoV RNA）试剂生产厂家以及进行2019新型冠状病毒突变株核酸检测的相关实验室进行室内质量控制，有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等，保证检测结果的准确性和可靠性，但不用于试剂评价和阴阳性结果判断。 本质控品原料为假病毒，与真病毒结构相似，使用时需与临床样本一起参与核酸的提取与纯化，能监控相关核酸的全过程检测。产品为液体性状，无需复溶，避免由复溶所造成的不确定结果。
关于BDS     BDS生物集团公司包括广州邦德盛生物科技有限公司及江苏邦达盛生物科技有限公司。现拥有发明专利6项，国家二级标准物质证书90余项，均为广东省首创，其中11项标物国内首创，非洲猪瘟标准物质和3项猪繁殖与呼吸综合征病毒核酸标物为国际首创，广东省高新技术产品29项，参与国家市场监督管理总局中检院起草制订验证国家行业标准20余项，在2018年广受社会瞩目的中国创新创业大赛上，公司获得了广东省优秀奖，并于2019年首次获批成为国家高新技术企业，2021年获批成为广东省专精特新企业，同年获批成为“广州市种子独角兽”，公司业务平台包括：医疗器械产品法规事务中心、生物诊断试剂标准物质及第三方质控品产业化平台。 医疗器械产品法规事务中心——致力于为生物医药企业提供全方位、一站式的科研项目策划与管理、质量管理体系建立与咨询、临床试验及统计学分析、国内和国际产品注册、科技项目与知识产权服务。 标准物质及第三方质控品产品中心——集临床分子诊断类、免疫诊断学、临床生化检验、动物疫病类等生物诊断试剂第三方质控品及标准物质研究、开发、生产、营销为一体；承担试剂销售、技术服务与合约开发为一体的专业化创新型高科技企业公司，为国内生物计量标准物质领先企业。 编辑 | Ricey 审核 | LILI   |
