资质展示

资质证书

        公司已研制140余项有证国家二级标准物质、1000余项第三方质控物。已辅导医疗器械企业完成产品注册900余项。
        同时,团队累计为达安集团控/参/控股公司、行业公司获取器械注册证、新药证书、认证证书等900余项,其中80余项为国家科技部重大专项项目成果;知识产权 证件近400项;产业化产品近三年获批为广东省高新技术产品164项。
        2019年由国家药品监督管理局审批通过的创新产品总计有59项,其中5项是在邦德盛服务下获批;年初截至11月31日,国家药品监督管理局审批通过创新产品总 计70余项,其中8项是在邦德盛服务下获批。

广东省生物标准物质工程技术研究中心
广东省生物标准物质工程技术研究中心
合作机构
  • 山东省临床检验中心
    山东省临床检验中心
    山东省临床检验中心广州邦德盛生物科技有限公司联合研制阿尔茨海默病系列标准物质及质控品
客户反馈

上海自贸壹号生命科技产业园

       上海自贸壹号生命科技产业园集生物医药CRO+CDMO+CSO+EHS全产业链服务资 源为一体,为企业提供医疗行业的技术孵化,为国内第一个实施MAH制度的园区, 先行先试,针对医疗器械产品从研发到上市各环节痛点,打造CRO+CDMO+CSO创 新技术转化第三方服务平台,帮助入园企业合规合法快速拿证,健康快速发展。

上海自贸壹号生命科技产业园

苏州贝康医疗股份有限公司(股票代码:02170.HK)

苏州贝康是国内首个运用注册人持有制跨省注册申报成功的公司,于2020年获得 PGS产品三类医疗器械注册证,因此次获证于2021年成功登录香港主板,成为中国 辅助生殖基因测序产业NGS第一股。

苏州贝康医疗股份有限公司(股票代码:02170.HK)

广州市达瑞生物技术股份有限公司(股票代码:832705)

达瑞生物2014年获得NIPT产品及配套基因测序仪的三类医疗器械注册证,于2015年 成为国内二代测序领域第一家挂牌企业的公司,公司估值从1.2亿元涨至24亿元。

广州市达瑞生物技术股份有限公司(股票代码:832705)

院校技术成果成功产业化

二军大潘卫庆教授血吸虫病、中大余新炳教授肝吸虫、南方医科大学疟原虫等 寄生虫病防治项目,在团队总体策划下下,达瑞生物针对上述三项973重大项 目实施医疗器械注册,并于2017年获得国家科学技术进步二等奖。

国家疾病预防控制中心:

中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

扎伊尔性埃博拉病毒检测试剂盒(PCR荧光探针法)

高等院校:

南方医徐湘民教授地中海贫血项目、北京大学医学部科技部重大专项产业化、清 华大学重大仪器国产化项目、厦门大学夏宁邵教授项目

其他科技公司项目:

上海桐树MSI项目;广州冠昊人工角膜项目、西北有色骨科增材、杭州企业盖茨 基金会TB项目、北京齿科新材料项目……

外资公司项目:

日本仓纺株式会社、ILLUMINA、ThermoFisher、Agena.…